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एंटरिक कोटेड कैप्सूल

एंटरिक कोटेड कैप्सूल

कच्चा माल: फार्मास्युटिकल ग्रेड जिलेटिन
आकार: {{0}}#, 00बी#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, 5#

उत्पाद का परिचय

उत्पाद वर्णन

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विनिर्देश
एंटरिक कोटेड कैप्सूल:
कच्चा माल:फार्मास्युटिकल ग्रेड जिलेटिन
आकार: 00#, 00B# ,0#, 1#, 2#, 3#, 4#,5#

उत्पादन की प्रक्रिया:

1


रंग की:

3_


विशिष्टता:
की तकनीकी विशिष्टताEनेट्रिक कैप्सूल

प्रकार

लंबाई (मिमी)

व्यास (मिमी)

मोटाई (मिमी)

वजन (मिलीग्राम)

टोपी

शरीर

बंद

टोपी

शरीर

टोपी

शरीर

आकार 00

11.74

20.22

23.30

8.53

8.18

0.110

0.110

115

आकार 0

11.00

18.60

21.00

7.64

7.34

0.105

0.105

95

आकार 1

9.80

16.60

18.90

6.91

6.63

0.100

0.100

76

आकार 2

9.00

15.40

17.40

6.35

6.07

0.100

0.100

62

आकार 3

8.08

13.59

15.90

5.83

5.57

0.950

0.950

47

आकार 4

7.21

12.19

14.30

5.32

5.05

0.900

0.900

38

सहनशीलता

±0.40

±0.40

±0.30



±0.20

±0.20

± 10 प्रतिशत


विश्लेषण का प्रमाण पत्र:

भौतिक और रासायनिक आइटम

परीक्षण आइटम

मानक

विशेषताएं

यह उत्पाद सिलेंडर है, दो गुणात्मक कठोर और लोचदार खाली कैप्सूल से बना टोपी और शरीर को बंद और लॉक कर सकता है।
कैप्सूल चमकदार और साफ होना चाहिए, रंग और चमक एक समान, चिकनी चीरा, कोई विकृति नहीं, कोई गंध नहीं है। यह लेख पारदर्शी (दो में सनस्क्रीन नहीं है), पारभासी (अनुभाग में केवल एक सनस्क्रीन है), अपारदर्शी (दो में सनस्क्रीन है) में विभाजित है।

पहचान

सकारात्मक रहेंगे

तंगी

1 से कम या इसके बराबर

भंगुरता की डिग्री

5 से कम या इसके बराबर

विघटन समय सीमा

10.0 मिनट से कम या इसके बराबर

सल्फाइट

0.01 प्रतिशत से कम या इसके बराबर

क्लोरोएथेनॉल

सकारात्मक रहेंगे

इथिलीन ऑक्साइड

0.0001 प्रतिशत से कम या इसके बराबर

शुष्क भारहीनता

12 होना चाहिए। 5-17। 5 प्रतिशत

जलता हुआ अवशेष

2.0 प्रतिशत (पारदर्शी), 3.0 प्रतिशत (अर्ध-पारदर्शी), 5.0 प्रतिशत (अपारदर्शी) से कम या बराबर

क्रोमियम (पीपीएम)

2 से कम या उसके बराबर

भारी धातु (पीपीएम)

20 से कम या इसके बराबर

एरोबिक बैक्टीरिया गिनती

1000 सीएफयू/जी से कम या इसके बराबर

नए नए साँचे और खमीर

100 सीएफयू/जी से कम या इसके बराबर

इशरीकिया कोली

नकारात्मक

साल्मोनेला

नकारात्मक


गुणवत्ता नियंत्रण:
1. कच्चा माल नियंत्रण
हम मेडिकल खाली कैप्सूल बनाने के लिए कच्चे माल के रूप में केवल 100 प्रतिशत मवेशी हड्डी गोंद का उपयोग करते हैं, भरने की दर 99 प्रतिशत तक पहुंच जाती है।

2. जीएमपी कार्यशाला

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3. उन्नत उपकरण:

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4. गुणवत्ता नियंत्रण
क्यूसी कार्यशाला और पैकेजिंग में है। स्वचालित मशीन जाँच के अलावा, कर्मचारी यह सुनिश्चित करने के लिए आकार, सिलाई और कार्य डेस्क की जाँच करते हैं कि उत्पाद गुणवत्ता के साथ-साथ मिलते हैं। पैकेजिंग से पहले तैयार कैप्सूल के भौतिक और रासायनिक सूचकांकों की जाँच की जाएगी। ग्राहकों के लिए केवल योग्य कैप्सूल पैक किया जाएगा।


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पैकिंग:
खाली कैप्सूल को खतरनाक स्थिति से बचाने के लिए कैप्सूल को पहले पॉली-बैग में पैक किया जाता है, फिर ये बैग एल्युमिनियम फॉयल बैग में होते हैं। अंत में 5- प्लाई नालीदार बॉक्स में डालें, बॉक्स के सभी छह भीतरी किनारों पर स्टायरोफोम शीट के साथ पंक्तिबद्ध करें।

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प्रमाण पत्र:
कंपनी ने ISO9001, ISO14001 और ISO22000 प्रमाणन पारित किया है, और FDA प्रमाणन, हलाल, कोषेर, BRC और DMF प्रमाणन प्राप्त किया है।

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